Cingal Seringa Pré-preenchida 4ml Abiogen - Dispositivo Médico Cingal é una suspensão esbranquiçada, opaca, estéril, de uso único, de um gel de ácido hialurónico (AH) reticulado com adição de um corticosteroide (triancinolona hexacetonida).| Apresentação O AH é um componente essencial da matriz extracelular e encontra-se em concentrações elevadas no líquido sinovial das articulações.| O ácido hialurónico é biocompatível por natureza e o seu processo de degradação segue um percurso fisiológico normal.| O AH é responsável pelas propriedades viscoelásticas do líquido sinovial.| O líquido sinovial das articulações afetadas por osteoartrose apresenta una concentração inferior de AH e um peso molecular de AH reduzido em comparação com o das articulações saudáveis. Suplementos à base de hialuronato de sódio (viscossuplementos) demonstraram ser bem tolerados nas articulações sinoviais afetadas por osteoartrose e atuam para reduzir a dor e melhorar a funcionalidade através da lubrificação e apoio mecânico.| O corticosteroide triancinolona hexacetonida adicionado exerce uma ação anti-inflamatória para proporcionar alívio de curta duração da dor quando utilizado numa injeção intra-articular de uma articulação afetada por osteoartrose.| Esterilidade Produto estéril (esterilização a vapor).| Validade 36 meses (a partir da data de fabrico).| Classificação Dispositivo Médico de Classe III (Diretiva 93-42-CEE).| Estado regulatório Marca CE (Organismo Notificado 0120).| Indicações Cingal é indicado como suplemento viscoelástico ou como substituto do líquido sinovial nas articulações humanas.| Cingal é adequado para aliviar rápida e prolongadamente os sintomas das patologias articulares como a osteoartrose.| Cingal atua a longo prazo aliviando os sintomas através da lubrificação e apoio mecânico, garantindo também a curto prazo um alívio da dor graças à triancinolona hexacetonida.| Contraindicações Cingal é composto por ácido hialurónico reticulado, triancinolona hexacetonida e ingredientes inativos. As seguintes patologias pré-existentes podem constituir contraindicações relativas ou absolutas ao uso de Cingal:| hipersensibilidade ao princípio ativo ou a um dos excipientes contidos em Cingal;| infeções pré-existentes na área cutânea do local previsto para a injeção;| infeção conhecida na articulação de referência;| distúrbios sistémicos de coagulação conhecidos.| A triancinolona hexacetonida, a substância medicinal acessória, está contraindicada nos casos de:| tuberculose ativa;| ceratite por herpes simplex;| psicose aguda;| micoses sistémicas e parasitoses (infeções por estrongilóides).| Instruções de utilização Cingal é injetado diretamente no espaço articular escolhido através de uma agulha hipodérmica estéril e descartável de espessura adequada.| O pessoal de saúde deve inserir a agulha estéril na seringa Cingal com una técnica asséptica aprovada pelo centro de saúde.| As dimensões de agulha recomendadas para injeções no joelho são 18-21 gauge.| A escolha final da agulha para qualquer procedimento é da responsabilidade do médico.| O médico deve certificar-se de que a agulha penetrou corretamente no espaço sinovial da articulação antes de injetar Cingal.| Apresentações Cingal é una preparação estéril fornecida em una seringa de vidro descartável de 4,0 ml.| Modo de conservação Conservar a una temperatura entre 2 e 25°C.| Evitar o congelamento.| Antes de utilizar Cingal, o produto refrigerado deve ser levado à temperatura ambiente (este processo requer cerca de 20 a 45 minutos).| Formato Seringa pré-cheia 4 ml.