Cingal Jeringa Precargada 4ml Abiogen - Producto sanitario Cingal es una suspensión blanquecina, opaca, estéril, de un solo uso de un gel de ácido hialurónico (HA) reticulado con la adición de un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).| Presentación El HA es un componente esencial de la matriz extracelular y se encuentra en concentraciones elevadas en el líquido sinovial de las articulaciones.| El ácido hialurónico es biocompatible por naturaleza y su proceso de degradación sigue una vía fisiológica normal.| El HA es responsable de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.| El líquido sinovial de las articulaciones afectadas por osteoartritis presenta una concentración inferior de HA y un peso molecular de HA reducido respecto al de las articulaciones sanas. Los complementos a base de hialuronato de sodio (viscosupplements) han demostrado ser bien tolerados en las articulaciones sinoviales afectadas por osteoartritis y actúan para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad mediante lubricación y soporte mecánico.| El corticosteroide triamcinolone esacetonide añadido desempeña una acción antiinflamatoria para ofrecer un alivio a corto plazo del dolor cuando se utiliza en una inyección intraarticular de una articulación afectada por osteoartritis.| Esterilidad Producto estéril (esterilización por vapor).| Validez 36 meses (desde la fecha de fabricación).| Clasificación Producto sanitario de Clase III (Directiva 93-42-EEC).| Estado regulatorio Marcado CE (Organismo Designado 0120).| Indicaciones Cingal está indicado como complemento viscoelástico o como sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas.| Cingal es adecuado para aliviar rápida y duraderamente los síntomas de las patologías articulares como la osteoartritis.| Cingal actúa a largo plazo aliviando los síntomas mediante lubricación y soporte mecánico, garantizando además a corto plazo un alivio del dolor gracias al triamcinolone esacetonide.| Contraindicaciones Cingal está compuesto por ácido hialurónico reticulado, triamcinolone esacetonide e ingredientes inactivos. Las siguientes patologías preexistentes podrían comportar contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de Cingal:| hipersensibilidad al principio activo o a uno de los excipientes contenidos en Cingal;| infecciones preexistentes en el área cutánea del lugar de inyección previsto;| infección conocida en la articulación de referencia;| trastornos sistémicos de la coagulación conocidos.| El triamcinolone esacetonide, la sustancia medicinal accesoria, está contraindicado en los casos de:| tuberculosis activa;| queratitis por herpes simplex;| psicosis aguda;| micosis sistémicas y parasitosis (infecciones por estrongiloides).| Instrucciones de uso Cingal se inyecta directamente en el espacio articular elegido por medio de una aguja hipodérmica estéril y de un solo uso de grosor adecuado.| El personal sanitario debe insertar la aguja estéril en la jeringa Cingal con una técnica aséptica aprobada por el centro sanitario.| Las dimensiones de aguja recomendadas para las inyecciones en la rodilla son 18-21 gauge.| La elección final de la aguja para cualquier procedimiento es competencia del médico.| El médico debe asegurarse de que la aguja haya penetrado correctamente en el espacio sinovial de la articulación antes de inyectar Cingal.| Presentaciones Cingal es una preparación estéril suministrada en una jeringa de vidrio de un solo uso de 4,0 ml.| Modo de conservación Conservar a una temperatura comprendida entre 2 y 25°C.| Evitar la congelación.| Antes de utilizar Cingal, el producto refrigerado debe llevarse a temperatura ambiente (este proceso requiere aproximadamente de 20 a 45 minutos).| Formato Jeringa precargada 4 ml.