Cingal Vorgefüllte Spritze 4ml Abiogen – Medizinprodukt Cingal ist eine una weißliche, opake, sterile, Einweg-Suspension eines Gels aus quervernetzter Hyaluronsäure (HA) mit Zugabe eines Kortikosteroids (Triamcinolonhexacetonid).| Präsentation HA ist ein wesentlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix und kommt in hohen Konzentrationen in der Synovialflüssigkeit der Gelenke vor.| Hyaluronsäure ist von Natur aus biokompatibel und ihr Abbauprozess folgt einem normalen physiologischen Weg.| HA ist verantwortlich für die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit.| Die Synovialflüssigkeit von Gelenken, die von Arthrose betroffen sind, weist eine una geringere Konzentration an HA und ein niedrigeres Molekulargewicht von HA auf als die von gesunden Gelenken. Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Natriumhyaluronat (Viskosupplemente) haben sich in von Arthrose betroffenen Synovialgelenken als gut verträglich erwiesen und wirken, indem sie Schmerzen lindern und die Funktion durch Schmierung und mechanische Unterstützung verbessern.| Das hinzugefügte Kortikosteroid Triamcinolonhexacetonid übt eine entzündungshemmende Wirkung aus, um bei intraartikulärer Injektion in ein von Arthrose betroffenes Gelenk kurzfristige Schmerzlinderung zu bieten.| Sterilität Steriles Produkt (Dampfsterilisation).| Haltbarkeit 36 Monate (ab Herstellungsdatum).| Klassifizierung Medizinprodukt der Klasse III (Richtlinie 93-42-EWG).| Regulatorischer Status CE-Kennzeichnung (Benannte Stelle 0120).| Indikationen Cingal ist als viskoelastischer Zusatz oder als Ersatz für die Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken angezeigt.| Cingal ist geeignet, um die Symptome von Gelenkerkrankungen wie Arthrose schnell und langfristig zu lindern.| Cingal wirkt langfristig, indem es die Symptome durch Schmierung und mechanische Unterstützung lindert, und sorgt zudem kurzfristig für Schmerzlinderung dank Triamcinolonhexacetonid.| Gegenanzeigen Cingal besteht aus quervernetzter Hyaluronsäure, Triamcinolonhexacetonid und inaktiven Bestandteilen. Die folgenden Vorerkrankungen können relative oder absolute Gegenanzeigen für die Anwendung von Cingal darstellen:| Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Cingal enthaltenen Hilfsstoffe;| Vorbestehende Infektionen im Hautbereich der geplanten Injektionsstelle;| Bekannte Infektion im Zielgelenk;| Bekannte systemische Gerinnungsstörungen.| Triamcinolonhexacetonid, die ergänzende Arzneisubstanz, ist kontraindiziert bei:| Aktiver Tuberkulose;| Herpes-simplex-Keratitis;| Akuter Psychose;| Systemischen Mykosen und Parasitosen (Infektionen durch Strongyloiden).| Gebrauchsanweisung Cingal wird direkt in den gewählten Gelenkraum mittels einer geeigneten, sterilen Einweg-Hypodermnadel injiziert.| Das medizinische Fachpersonal muss die sterile Nadel mit der Cingal-Spritze unter Verwendung der vom Gesundheitszentrum una zugelassenen aseptischen Technik verbinden.| Empfohlene Nadelgrößen für Injektionen ins Knie sind 18–21 Gauge.| Die endgültige Wahl der Nadel für jede Prozedur liegt im Ermessen des Arztes.| Der Arzt muss sicherstellen, dass die Nadel korrekt in den Synovialraum des Gelenks eingedrungen ist, bevor Cingal injiziert wird.| Präsentationen Cingal ist eine una sterile Zubereitung, die in einer una Einweg-Glas-Spritze mit 4,0 ml geliefert wird.| Lagerbedingungen Bei einer Temperatur zwischen 2 und 25°C aufbewahren.| Einfrieren vermeiden.| Vor der Anwendung von Cingal muss das gekühlte Produkt auf Raumtemperatur gebracht werden (dieser Vorgang dauert etwa 20 bis 45 Minuten).| Format Vorgefüllte Spritze 4 ml.