Cingal Fyldt sprøjte 4ml Abiogen - Medicinsk udstyr Cingal er una hvidlig, uklar, steril engangssuspension af en tværbundet hyaluronsyregel (HA) med tilsætning af et kortikosteroid (triamcinolon hexacetonid).| Præsentation HA er en essentiel komponent i den ekstracellulære matrix og findes i høje koncentrationer i leddenes synovialvæske.| Hyaluronsyre er naturligt biokompatibel, og dens nedbrydningsproces følger en normal fysiologisk vej.| HA er ansvarlig for synovialvæskens viskoelastiske egenskaber.| Synovialvæsken i led, der er påvirket af osteoartritis, har una lavere koncentration af HA og en reduceret molekylevægt af HA sammenlignet med raske led. Tilskud baseret på natriumhyaluronat (viscosupplements) har vist sig at være veltolererede i synoviale led påvirket af osteoartritis og virker ved at reducere smerte og forbedre funktionaliteten gennem smøring og mekanisk støtte.| Det tilsatte kortikosteroid triamcinolon hexacetonid udøver en antiinflammatorisk virkning for at give kortvarig smertelindring, når det anvendes i en intraartikulær injektion i et led påvirket af osteoartritis.| Sterilitet Sterilt produkt (dampsterilisering).| Holdbarhed 36 måneder (fra fremstillingsdatoen).| Klassificering Medicinsk udstyr i klasse III (Direktiv 93-42-EEC).| Regulatorisk status CE-mærke (bemyndiget organ 0120).| Indikationer Cingal er indiceret som et viskoelastisk tilskud eller som erstatning for synovialvæske i humane led.| Cingal er egnet til hurtigt og langsigtet at lindre symptomer på ledsygdomme såsom osteoartritis.| Cingal virker på lang sigt ved at lindre symptomer gennem smøring og mekanisk støtte og giver desuden kortvarig smertelindring takket være triamcinolon hexacetonid.| Kontraindikationer Cingal består af tværbundet hyaluronsyre, triamcinolon hexacetonid og inaktive ingredienser. Følgende allerede eksisterende tilstande kan medføre relative eller absolutte kontraindikationer for brugen af Cingal:| overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne i Cingal;| allerede eksisterende infektioner i hudområdet ved det planlagte injektionssted;| kendt infektion i det relevante led;| kendte systemiske koagulationsforstyrrelser.| Triamcinolon hexacetonid, det accessoriske lægemiddelstof, er kontraindiceret i tilfælde af:| aktiv tuberkulose;| herpes simplex-keratitis;| akut psykose;| systemiske mykoser og parasitoser (strongyloides-infektioner).| Brugsanvisning Cingal injiceres direkte i det valgte ledhulrum ved hjælp af en steril hypodermisk engangsnål af passende størrelse.| Sundhedspersonalet skal sætte den sterile nål på Cingal-sprøjten med una aseptisk teknik godkendt af sundhedsfaciliteten.| Den anbefalede nålestørrelse til injektioner i knæet er 18-21 gauge.| Det endelige valg af nål til enhver procedure er lægens ansvar.| Lægen skal sikre sig, at nålen er trængt korrekt ind i leddets synovialrum, før Cingal injiceres.| Pakningsstørrelser Cingal er una steril præparat leveret i una engangsglassprøjte på 4,0 ml.| Opbevaringsanvisninger Opbevares ved una temperatur mellem 2 e 25°C.| Undgå nedfrysning.| Før brug af Cingal skal det nedkølede produkt bringes til stuetemperatur (denne proces tager cirka 20 til 45 minutter).| Format Fyldt sprøjte 4 ml.