Cingal Seringue Préremplie 4ml Abiogen - Dispositif Médical Cingal est una suspension blanchâtre, opaque, stérile, à usage unique, d’un gel d’acide hyaluronique (HA) réticulé avec ajout d’un corticostéroïde (triamcinolone hexacetonide).| Présentation L’HA est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et se trouve en concentrations élevées dans le liquide synovial des articulations.| L’acide hyaluronique est naturellement biocompatible et son processus de dégradation suit une voie physiologique normale.| L’HA est responsable des propriétés viscoélastiques du liquide synovial.| Le liquide synovial des articulations touchées par l’arthrose présente una concentration plus faible de HA et un poids moléculaire de HA réduit par rapport à celui des articulations saines. Les suppléments à base de hyaluronate de sodium (viscosupplements) se sont révélés bien tolérés dans les articulations synoviales touchées par l’arthrose et agissent en réduisant la douleur et en améliorant la fonctionnalité grâce à la lubrification et au soutien mécanique.| Le corticostéroïde ajouté, triamcinolone hexacetonide, exerce une action anti-inflammatoire afin d’offrir un soulagement à court terme de la douleur lorsqu’il est utilisé dans une injection intra-articulaire d’une articulation touchée par l’arthrose.| Stérilité Produit stérile (stérilisation à la vapeur).| Validité 36 mois (à compter de la date de fabrication).| Classification Dispositif Médical de Classe III (Directive 93-42-EEC).| Statut réglementaire Marquage CE (Organisme Notifié 0120).| Indications Cingal est indiqué comme supplément viscoélastique ou comme substitut du liquide synovial dans les articulations humaines.| Cingal convient pour soulager rapidement et durablement les symptômes des pathologies articulaires telles que l’arthrose.| Cingal agit à long terme en soulageant les symptômes grâce à la lubrification et au soutien mécanique, tout en assurant également à court terme un soulagement de la douleur grâce au triamcinolone hexacetonide.| Contre-indications Cingal est composé d’acide hyaluronique réticulé, de triamcinolone hexacetonide et d’ingrédients inactifs. Les pathologies préexistantes suivantes peuvent entraîner des contre-indications relatives ou absolues à l’utilisation de Cingal :| hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients contenus dans Cingal ;| infections préexistantes dans la zone cutanée du site d’injection prévu ;| infection connue dans l’articulation concernée ;| troubles systémiques connus de la coagulation.| La triamcinolone hexacetonide, la substance médicinale accessoire, est contre-indiquée dans les cas de :| tuberculose active ;| kératite due à herpes simplex ;| psychose aiguë ;| mycoses systémiques et parasitoses (infections à strongyloïdes).| Mode d’emploi Cingal s’injecte directement dans l’espace articulaire choisi au moyen d’une aiguille hypodermique stérile et à usage unique de calibre approprié.| Le personnel de santé doit insérer l’aiguille stérile dans la seringue Cingal avec una technique aseptique approuvée par l’établissement de santé.| Les dimensions d’aiguille recommandées pour les injections dans le genou sont 18-21 gauge.| Le choix final de l’aiguille pour toute procédure relève de la compétence du médecin.| Le médecin doit s’assurer que l’aiguille a correctement pénétré dans l’espace synovial de l’articulation avant d’injecter Cingal.| Présentations Cingal est una préparation stérile fournie dans una seringue en verre à usage unique de 4,0 ml.| Mode de conservation Conserver à una température comprise entre 2 et 25°C.| Éviter la congélation.| Avant d’utiliser Cingal, le produit réfrigéré doit être amené à température ambiante (ce processus nécessite environ 20 à 45 minutes).| Format Seringue préremplie 4 ml.